Regulaciones

Las entidades regulatorias en América Latina son los organismos del Estado que se encargan de fiscalizar y regular los medicamentos y productos biológicos, tanto humanos como veterinarios, para garantizar su seguridad, eficacia y calidad.

Estas entidades establecen los requisitos y normas que deben cumplir los fabricantes, importadores, distribuidores y dispensadores de estos productos, incluyendo el almacenamiento adecuado de los mismos.

El almacenamiento de productos farmacéuticos implica mantener las condiciones óptimas de temperatura, humedad, iluminación, ventilación, limpieza y seguridad que aseguren la conservación de sus propiedades y eviten su deterioro o contaminación. 

Las entidades regulatorias realizan inspecciones periódicas a los establecimientos que almacenan productos farmacéuticos para verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución, así como para detectar y retirar del mercado los productos que presenten problemas de calidad o falsificación. 

Algunas de las entidades regulatorias más importantes en América Latina son: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brasil), ISP (Chile), INVIMA (Colombia), CECMED (Cuba) y COFEPRIS (México). Todas estas entidades forman parte de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF), una iniciativa de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) que apoya los procesos de armonización y fortalecimiento de los sistemas regulatorios en las Américas.

Conozca cada una de las entidades regulatorias y su normativas vigentes: